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使用溶出仪需要严格的遵循权限管理制度
点击次数:121 发布时间:2019-04-16
     使用溶出仪需要严格的遵循权限管理制度
  溶出仪的主要特点
  可安装8个蓝杆或浆杆。
  可安装8个溶出杯。
  溶出仪具备取样针自动升降功能
  主机工作参数可预置并自动储存,下次开机无须重复设置。
  转速控制采用细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。
  恒温水浴采用内置PT1000传感器,软件运用PID方式,升温快,精度高,可方便的用软件校正偏差。
  定时功能显示当前取样点时间,累计总时间,取样点数。
  溶出仪具有自检功能和自动保护功能,给出多种故障信号。
  溶出仪具有温度提前预热定时功能,操作系统软件恢复功能。
  溶出仪具有打印及优盘储存功能,将实验数据保留,以便查看。
  溶出仪有以下几个细节:
  1.溶出杯上有一条竖线;
  2.溶出仪杯板上有刻度线;
  3.溶出杯、搅拌桨、篮轴、转篮都有编号(1#,2#,……,8#);
  4.机头上有编号;
  这些都是验证的标记。使用时需要注意,我们出厂校正的状态时这样的:号码要对,即1#桨要放在1#位置和1#溶出杯配合使用,并且1#溶出杯杯沿的竖线要朝向操作者,即可TDTF的商标可以看见。1#网篮要放在1#篮轴上使用。这样才能最大限度的保证杆的轴线和溶出杯的轴线一致。目前大部分情况下溶出杯都不会发生倾斜的情况,或者倾斜的不多,所以我们略微调整一下杆的轴套,而且我们给你们的定中盖的中心孔比杆会粗一些,这样80%左右的杆,在高位或底位都可以顺利通过定中盖。而存在20%左右杯倾斜较大的情况,这样我们就需要对杆在底位(工作位置)进行调整,这样就有可能会造成在高位时杆无法通过定中盖的情况。另外我们也有可以调整溶出杯位置的机型,性能会更好。如果不放心可以用溶出仪物理性能验证系统对溶出仪进行验证。
  有严格的计算机化系统人员权限管理制度,如:
  (1)控制访问:只有经许可的人员才能进入和使用系统。
  (2)分配权限:就进入和使用系统制订授权、取消以及授权变更的操作规程。
  (3)记录异常:应当考虑系统能记录未经许可的人员试图访问系统的行为。
  溶出仪产生的关键记录及数据均有被完整记录,定期对数据进行异地备份,且备份的数据可以确认与原始数据一致。
  溶出仪有完整的计算机系统审计追踪功能,能够连续记录整个测试流程中每个操作人员在每个时刻的每个操作,并能够完整地输出审计追踪。审计追踪功能不可被关闭。在样品测试结果放行前,应该完成审计追踪记录的审阅,确认测试过程中没有出现不符合数据完整性要求的行为。
  所有删除数据和修改时间的权限均应该被禁止。仪器应该能够设定各种用户权限,能够预防数据完整性缺陷发生。
  加强对仪器供应商的管理,应当针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务应该符合数据完整性的要求,能够提供计算机系统验证的技术支持。应该有适当的专业人员,对计算机化系统的设计、验证、安装和运行等方面进行培训和指导。
  以上便是今天关于使用溶出仪需要严格的遵循权限管理制度的全部分享了,希望对大家今后使用本设备能有帮助。

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